La compañía de ciencia y tecnología Merck ha anunciado la aprobación en España de tepotinib para un tipo de cáncer de pulmón poco frecuente, agresivo y de difícil tratamiento que, hasta el momento, no disponía de una terapia dirigida -una opción que actúa en proteínas específicas evitando que las células tumorales sobrevivan y se multipliquen- para su abordaje. Con datos de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), el de pulmón supone la primera causa de muerte por cáncer en los países desarrollados. En España, representa el 12% de todas las neoplasias malignas y el 20% de la mortalidad.

Tepotinib, de nombre comercial TEPMETKO, pertenece a esta familia y está disponible para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) -o de célula no pequeña- avanzado con alteraciones de omisión del exón 14 del gen MET (METex14) tras tratamiento previo con inmunoterapia y/o quimioterapia basada en platino, informan desde la compañía. El cáncer de pulmón es el tercer tumor más diagnosticado en nuestro país.

Los pacientes con este tipo de tumor no tratados con terapias dirigidas mostraban medianas de supervivencia en el rango de los 6 a 8 meses

En concreto, el CPNM es el tipo más común: representa el 85% de los casos. Este tumor puede ser causado por algunas mutaciones, una de ellas son las alteraciones de omisión de METex14, que se encuentran en el 3-4% de los casos de CPNM y se asocian a un estadio avanzado de la enfermedad y a un mal pronóstico. Así, los pacientes con este tipo de tumor no tratados con terapias dirigidas a MET mostraban medianas de supervivencia en el rango de los 6 a 8 meses.

Un grupo prioritario

Por eso, este subgrupo de pacientes, tenía "una necesidad clínica prioritaria relacionada con el desarrollo de nuevos tratamientos efectivos", explica el doctor Luis Paz-Ares, jefe de servicio de Oncología Médica del madrileño Hospital Universitario 12 de Octubre, jefe de la Unidad Mixta de Investigación en Cáncer de Pulmón CNIO-H12O y uno de los reclutadores españoles que han participado en el ensayo VISION.

El tratamiento habitual de esta enfermedad, en primera línea, es la inmunoterapia y/o quimioterapia, pero cuando progresa las opciones de tratamiento existentes son limitadas, y los pacientes presentan tasas de respuesta y supervivencia libre de progresión muy pobres. Sin embargo, los resultados del ensayo clínico VISION -el mayor estudio realizado hasta la fecha en este colectivo de pacientes- han demostrado "una eficacia robusta y duradera" en aquellos pacientes tratados con 'tepotinib' alcanzando una tasa de respuesta del 45% (porcentaje de pacientes que responde al tratamiento) y una mediana de duración de la respuesta de 12,4 meses.

Perfil de seguridad aceptable

Además, los datos muestran una supervivencia libre de progresión -tiempo que transcurre desde que comienza el tratamiento hasta que la enfermedad empeora- de once meses y una supervivencia global de casi 20 meses. El doctor Paz-Ares alude a una nueva alternativa terapéutica que, en el ensayo VISION, sugiere tener más eficacia que los tratamientos convencionales con un perfil de seguridad aceptable. Además, ha demostrado una eficacia reseñable tanto en las tasas de respuesta como en el tiempo libre de progresión y con impacto en la supervivencia global, indica el oncólogo.

El doctor Federico Rojo, jefe de Servicio de Anatomía Patológica y responsable de Patología Molecular del Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz (Madrid), precisa que, a la hora del diagnóstico, no sólo es necesario conocer su origen, sino también qué particularidades tienen las células tumorales. "A partir del estudio de las biopsias de los pacientes podemos detectar las mutaciones y alteraciones moleculares o biomarcadores que presenta el tumor para, en último término, escoger la mejor opción terapéutica de forma individualizada", asegura el especialista.

Estudios moleculares

El doctor Rojo apunta que el cáncer de pulmón avanzado es el tipo de tumor en el que más biomarcadores han demostrado utilidad clínica. Recientemente, detalla, se ha incorporado a la lista un nuevo biomarcador, el MET, concretamente las mutaciones METex14, un subgrupo que le confiere mayor agresividad a las células tumorales. Actualmente, se dispone de fármacos eficaces en el bloqueo de METex14, pero el especialista destaca la necesidad de "hacer un gran esfuerzo en el diagnóstico" puesto que su identificación se basa en técnicas moleculares complejas "que no son accesibles en todos los hospitales españoles".

Los médicos piden que cada vez más pacientes tengan igual acceso al diagnóstico molecular de calidad

En la misma línea se pronuncia el doctor Paz-Ares que, explica, "desafortunadamente" la realización de estudios moleculares todavía no es universal y existen ciertas desigualdades en el acceso dependiendo de las comunidades autónomas e incluso de hospitales entre regiones. "Sería imprescindible que, en un futuro cercano, nos asegurásemos que cada vez más los pacientes tienen igual acceso al diagnóstico molecular de calidad que ayude a guiar su tratamiento. Y desde luego en el cáncer de pulmón es una necesidad imperiosa", concluye el médico.